GMP verksmiðjan okkar hefur verið smíðuð og er rekin í ströngu samræmi við GMP staðlana sem lýst er í ICH Q7 leiðbeiningunum. Auk þess hefur verið komið á fót sjálfstæðri gæðaeftirlitsdeild. Gæðaeftirlitsstöð verksmiðjunnar er umfangsmikil, spannar um 1.500 fermetra svæði og skiptist í gæða- og efnagreiningarstofu, tækjagreiningarstofu og örverurannsóknarstofu.
Prófunarstöðin er útbúin miklum-gildum greiningartækjum, þar á meðal kjarnasegulómun (NMR) litrófsmælum, röntgengeislunarbúnaði (XRD), fljótandi kristalsskiljunarkerfum (LCD), segulskiljunarbúnaði, Malvern0 skannastærð EMS (Microscopning straumgreiningarstærð 200), Há-afkastamikil vökvaskiljun (HPLC) kerfi og gasskiljun (GC) tæki.
Alhliða kerfi staðlaðra rekstraraðferða (SOP) skjala hefur verið komið á-staðnum í verksmiðjunni, sem tryggir strangt fylgni við gæðastjórnunarreglur eins og breytingaeftirlit, fráviksstjórnun, sannprófun, kvörðun, sjálf-skoðun og gæðaúttektir. Frá upphafsferli hönnunarfasa, í gegnum efnisöflun, framleiðslu framleiðslu, vöruprófun og útgáfu, til þjónustustigs eftir-sölu, beitir GMP verksmiðjan okkar stöðugt hugmyndinni um heildræna ferlistýringu og tryggir þar með að fullu stöðugleika og yfirburða gæði vöru okkar.
GMP verksmiðjan okkar hefur gengist undir og staðist-GMP skoðanir á staðnum sem framkvæmdar eru af ýmsum eftirlitsstofnunum, þar á meðal Kína National Medical Products Administration (CFDA), Bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið (Bandaríkjanna-FDA), lyfja- og lækningatækjastofnun Japans (PMDA), Suður-Kóreu (matvæla- og lyfjaeftirlitsráðuneytið í Hamborg) í Hamborg (BVGMF), Þýskalandi. Að auki hafa aðalvörur okkar tryggt sér nokkrar alþjóðlega viðurkenndar vottanir, svo sem hæfisvottorð (CEP) frá Matvæla- og lyfjaeftirliti Bandaríkjanna (USFDA) og GMP vottorð ESB.
Vottorð okkar
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd., stofnað 23. mars 2008, er staðsett á Xi'an hátækniþróunarsvæðinu og státar af skráðu hlutafé upp á 2 milljónir Bandaríkjadala. Nú starfa um 300 starfsmenn hjá fyrirtækinu, þar af eru 12 með doktorsgráðu og 96% með BS-gráðu eða hærri.
Innan Kína höfum við sett upp efnafræðirannsóknarstofur eða útvegað búnað fyrir fjölmarga staðbundna háskóla. Ennfremur útvíkkum við þjónustu okkar til innlendra rannsóknastofnana sem og fyrirtækja sem starfa í kola- og olíugeiranum.
Fyrirtækið okkar hefur tryggt ISO9001, ISO14001 og OHSAS18001 vottun. Við erum fær um að sérsníða efnarannsóknarstofubúnað í samræmi við tækniforskriftir þínar og bjóðum einnig upp á faglega tæknilega aðstoð.
Að auki útvegum við efnafræðileg hvarfefni og erum vel-upplýstur aðstoðarmaður þinn, sem gerir þér kleift að ná árangri fljótt. Þess má geta að við setjum langtíma, stöðugt samstarf í forgang og þjónusta okkar er kostnaðar-hagkvæm, með sambærilegt verð og í Kína.
virkir félagsmenn
ára reynslu
doktorsgráðu
Hlutfall grunnnáms
Vinsamlegast ekki hika við að hafa samband við okkur til að fá frekari upplýsingar, við hlökkum til að fá bréfaskipti þín í náinni framtíð.
Helstu verkefni félagsins:
Peptíð nýmyndun (peptíðbreyting, peptíðhráefni, lyfjafræðileg milliefni, nýmyndun lítilla sameinda efnasambanda)/próteintjáning og mótefnagerðarþjónusta.
Peptíð nýmyndun
Prótein tjáning
Undirbúningur mótefna
Peptíð sérsniðin nýmyndun: Viðskiptavinir sérsníða peptíð, peptíðhráefni, snyrtipeptíð og lyfjafræðileg milliefni. Við búum til peptíð af mismunandi lengd, amínósýruraðir og hreinleikastig í samræmi við kröfur um sérsniðnar peptíð, allt frá milligrömmum til kílóa. Hvert peptíð er þróað og framleitt samkvæmt ströngu gæðaeftirlitskerfi Dangang líftækni og kemur með HPLC og MS greiningarskýrslum.
Próteintjáning: Við erum með mörg próteintjáningarkerfi sem geta framkvæmt próteintjáningu á mismunandi mælikvarða í samræmi við kröfur viðskiptavina.
Mótefnaundirbúningur: Við erum með topp-mótefnaþjónustutækni og faglega mótefnatæknimenn í Kína, sem geta mætt mótefnaþörf viðskiptavina á einum stað. Mótefnaþjónusta okkar felur í sér einstofna mótefnablöndur, fjölstofna mótefnablöndur, fosfórýleruð mótefnablöndur o.s.frv. Við bjóðum einnig upp á ýmsa mótefnahreinsunarþjónustu sem og mótefnagreiningarþjónustu eins og Dolt Blot, Western Blot, IHC o.s.frv., til að veita hámarks stuðning við vísindarannsóknir þínar.
Gæðatrygging
Gæðatrygging
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd veitir ekta HPLC greiningarskýrslur og massagreiningargreiningarskýrslur fyrir öll peptíð og einnig er hægt að útvega skýrslur eftir þörfum.
Greiðslumáti
Við tökum upp samvinnuaðferð við afhendingu reiðufé, svo að þú getir greitt eftir að hafa prófað vörur okkar án vandræða.
Afhendingarferill
Afhendingartími venjulegra peptíða undir 30AA er 2-3 vikur, en fyrir sérstök peptíð og löng peptíð verður afhendingartíminn metinn samtímis þegar tilboðið er metið.
Trúnaðarþjónusta
Samningurinn sem Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd samdi, felur í sér viðeigandi þagnarskylduákvæði og við getum líka skrifað undir sérstakan trúnaðarsamning við þig.