Bíóglútíð töflureru GLP-1 viðtakaörvi til inntöku, með tæknibylting í upptöku peptíðlyfja til inntöku og sem gerir þægilega gjöf í töfluformi. Með því að tileinka sér sérstakt undirbúningsferli ásamt -uppsogsaukandi innihaldsefnum, verndar það virku lyfjaefnin gegn niðurbroti magasýru og tryggir nákvæmt frásog í smáþörmum, sem jafnar lækningaáhrif með auðveldri gjöf. Aðalhluti taflnanna er Bioglutide, sem framkallar glúkósaháða blóðsykurslækkun með því að líkja eftir lífeðlisfræðilegum áhrifum innræns GLP-1, sem dregur úr hættu á blóðsykurslækkun. Það hindrar einnig framleiðslu glúkósa í lifur og seinkar magatæmingu til að aðstoða við þyngdarstjórnun. Töflurnar eru skynsamlega samsettar í forskriftum, sem gerir kleift að aðlaga skammta smám saman út frá blóðsykursstjórnunarstöðu sjúklinga.
Vöruformið okkar
Bíóglútíð NA-931 COA
Andstæðingur-öldrunar: Aukameðferð og seinkun á öldrun
Öldrun er náttúrulegt lífeðlisfræðilegt ferli mannslíkamans, en langvarandi-efnaskiptasjúkdómar, langvarandi bólga, oxunarálag, óheilbrigðar lífsvenjur og aðrir þættir geta flýtt fyrir öldrunarferlinu sem kemur fram sem slæmt húðástand, skert ónæmiskerfi, truflun á líffærum, andlegri þreytu, þreytu og öðrum einkennum. Þetta hefur ekki aðeins áhrif á ytra útlit heldur eykur það einnig hættuna á ýmsum langvinnum sjúkdómum. Undanfarin ár hefur inngrip gegn-öldrun náð frá „húðumhirðu“ til „kerfisbundinnar heilsuástands“, með það að meginmarkmiði að seinka öldrunarferlinu, bæta öldrunartengd-einkenni og auka heilsufarsskeið, frekar en að stefna einfaldlega að því að „seinka tímabundinni öldrun“.
Kjarna staðsetning áBíóglútíð töflurí forriti gegn-öldrun er „adjuvant conditioning and mild intervention“. Það er ekki sérstakt "and-lyf" heldur byggir það á áhrifum þess að stjórna almennum efnaskiptum, hamla bólgum og vernda frumustarfsemi til að tefja óbeint öldrunarferlið og bæta öldrunar-tengd einkenni, sem gerir það sérstaklega hentugt fyrir íbúa sem eru viðkvæmir fyrir hröðun öldrunar eins og miðaldra-sjúklingar með sykursýki af tegund 2 og öldruðum. Í samanburði við ýmsar heilsuvörur gegn-öldrun hafa töflurnar skýran lyfjafræðilegan stuðning og klínískar gögn, með hærra öryggi, og geta unnið í samvirkni með daglegri heilsustjórnun (mataræði og hreyfingu) til að ná fram skilvirkari inngrip gegn-öldrun. Í samanburði við hefðbundin öldrunarlyf þurfa töflurnar ekki inndælingu, þær eru með þægilegri inntöku og vægar aukaverkanir, sem gerir þær hentugri fyrir væga-langtímameðferð án þess að hætta sé á heilsuálagi af völdum óhóflegrar inngrips.
Í hagnýtri notkun endurspeglast hjálparefni gegn-öldrunaráhrifum vörunnar aðallega í fjórum kjarnaþáttum, sem ná til bættrar kerfisheilsu og ytra ástands og mæta raunverulegum þörfum íbúa.
Í fyrsta lagi að bæta ástand húðarinnar og seinka öldrun húðarinnar. Húðöldrun er leiðandi birtingarmynd öldrunar og blóðsykurshækkun, oxunarálag og langvarandi bólga eru mikilvægar orsakir lafandi húðar, auknar hrukkum og daufum húðlit. Með því að stjórna efnaskiptum stöðugt og draga úr framleiðslu háþróaðrar glýkunarendaafurða,Bíóglútíð töflurdraga úr skemmdum á blóðsykrishækkun á húðfrumum; á sama tíma hamlar það myndun hvarfgjarnra súrefnistegunda í líkamanum, dregur úr oxunarálagi og verndar heilleika og virkni húðfrumna. Að auki geta töflurnar dregið úr magni bólguþátta í líkamanum, dregið úr örvun langvinnrar bólgu í húðinni og þar með bætt mýkt húðarinnar, dregið úr fínum línum og ljómað húðlit.
Klínískar athuganir sýna að hjá hópum sem tóku töflurnar í langan tíma voru einkenni eins og lafandi húð og aukin hrukkur létt verulega eftir 6 mánuði í röð og vatnsinnihald og mýkt húðarinnar batnaði verulega. Það er sérstaklega hentugur fyrir sjúklinga með sykursýki af tegund 2 sem flóknar eru með öldrun húðar, sem geta bætt húðástand á sama tíma og blóðsykur er stjórnað.
Í öðru lagi, að efla ónæmisvirkni og draga úr hættu á öldrun-tengdum sýkingum. Ónæmisstarfsemi líkamans minnkar eðlilega með aldrinum, sem eykur næmi fyrir kvefi, öndunarfærasýkingum, þvagfærasýkingum og öðrum sjúkdómum og langvarandi bólgur og efnaskiptasjúkdómar veikja ónæmisstarfsemi enn frekar. Með því að stjórna bólguferlum í líkamanum dregur varan úr magni bólguþátta eins og C-hvarfandi próteins og interleukins, dregur úr langvarandi bólguviðbrögðum og bætir efnaskiptajafnvægi líkamans til að veita hagstætt innra umhverfi fyrir vöxt og virkni ónæmisfrumna og eykur þar með ónæmi líkamans.
Klínísk gögn sýna að tíðni kvefs, sýkinga og annarra sjúkdóma meðal-aldraðra og aldraðra sem tóku töflurnar í langan tíma minnkaði verulega um 30%-40% samanborið við samanburðarhópinn og batahraði eftir sýkingu var hraðari, sem dró í raun úr heilsufarsáhættu af völdum öldrunartengdra sýkinga-. Það er sérstaklega hentugur fyrir langtíma-meðferð miðaldra og aldraðra íbúa með lítið ónæmi.
Í þriðja lagi, seinka truflun á starfsemi líffæra og aðstoða við að viðhalda almennri heilsu. Kjarni öldrunar er hægfara hnignun á kerfisbundinni líffærastarfsemi, sérstaklega fyrir lífsnauðsynleg líffæri eins og eyjar, æðar og hjarta, og hraða líffærafækkunar er verulega hraðari hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2. Með því að vernda frumuvirkni, bæta efnaskipti og draga úr bólgu getur það óbeint seinkað öldrun líffæra eins og hólma og æða. Töflurnar geta til dæmis verndað virkni brishólafrumna, hægt á hnignun hólmastarfsemi, hjálpað til við að viðhalda eigin blóðsykursstjórnunargetu líkamans og draga úr lyfjafíkn. Á sama tíma getur það bætt starfsemi æðaþels, dregið úr æðakölkun og öðrum vandamálum af völdum öldrunar æða og aðstoðað við að viðhalda hjarta- og æðaheilbrigði.
Fyrir heilbrigða mið-aldra og aldraða getur lang-gjöf taflnanna stjórnað líffærastarfsemi lítillega og tafið öldrun; fyrir sjúklinga með sykursýki af tegund 2 getur það dregið úr tíðni öldrunar-tengdra fylgikvilla líffæra á sama tíma og blóðsykur er stjórnað og náð tvöföldu markmiðum „blóðsykursstjórnunar + öldrun gegn-öldrun“, sem er einnig einn af helstu kostum taflnanna samanborið við hefðbundin blóðsykurslækkandi lyf.
Í fjórða lagi, að bæta andlegt ástand og draga úr öldrun-tengdum óþægindaeinkennum. Mið-aldra og aldraðir og sjúklingar með sykursýki af tegund 2 finna oft fyrir-öldrunartengdum einkennum eins og þreytu, andlegri þreytu og lélegum svefngæðum, sem eru nátengd efnaskiptasjúkdómum og ófullnægjandi orkuframboði frumna.Bíóglútíð töflurgetur bætt skilvirkni orkuefnaskipta líkamans, aukið upptöku og nýtingu glúkósa í frumum og veitt nægilegri orku fyrir almenna vefi og líffæri og þar með dregið úr einkennum eins og þreytu og andlegri þreytu, bætt svefngæði og hjálpað sjúklingum að viðhalda góðu andlegu ástandi.
Í klínískri notkun greindu flestir sem tóku töflurnar í langan tíma frá því að eftir 3 mánaða gjöf hafi þreyta minnkað verulega, orkumagn verið hærra, svefnlengd og gæði bæði batnað og líðan-og sjálfs-umönnunargeta í daglegu lífi aukist verulega. Þessi áhrif bæta enn frekar notkunargildi spjaldtölvanna á öldrunarsviðinu.-
1999-2005
Á tíunda áratugnum urðu GLP-1 viðtakaörvar að rannsóknarsvæði á sviði sykursýkismeðferðar. Hins vegar voru alþjóðlegar rannsóknir og þróun slíkra lyfja einokuð af erlendum lyfjafyrirtækjum og flest voru manngerð lyf með breytingum á byggingu, með hugsanlegri áhættu eins og ónæmisvaldandi áhrifum. Árið 1999 setti R&D teymi innan við 10 vísindamanna undir forystu prófessoranna Wu Dengxi og Sun Yukun við Huayi Biotech (forvera Shanghai RemeGen Biopharmaceuticals) það markmið að þróa GLP-1 nýsköpunarlyf fyrir fullkomlega manna, með það að markmiði að forðast ónæmisvaldandi lyf breyttra lyfja og fylla skarðið í upprunalegum nýsköpunarlyfjum í Kína.
Snemma rannsóknir og þróun stóðu frammi fyrir margvíslegum erfiðleikum: það var ekkert þroskað matskerfi fyrir blóðsykurslækkandi verkun í Kína og skortur á tæknilegri reynslu í -langtímastöðugleika vatnskenndra samsetninga próteinlyfja. Teymið þróaði sjálfstætt blóðsykurslækkandi dýralíkan, skimaði meira en 800 efnablöndur og greindi yfir 10.000 sýni, og sigraði smám saman grundvallar tæknilegar áskoranir eins og myndun, hreinsun og efnablöndunarstöðugleika GLP úr mönnum-1. Árið 2002 var sameindamyndun og bráðabirgðasannprófun á virkni Bioglutide lokið og glúkósaþéttniháð blóðsykurslækkandi kerfi þess var skýrt, sem lagði grunn að síðari rannsóknum.
2006-2016
Frá og með 2006 fór það inn á stig kerfisbundinna forklínískra rannsókna. Teymið framkvæmdi lyfjafræðilega, lyfjahvarfa- og öryggismat, sem staðfesti að samlíking þess við náttúrulegt GLP-1 úr mönnum gæti dregið úr hættu á ónæmisvaldandi áhrifum og að gjöf máltíðar-tíma gæti líkt nákvæmlega eftir lífeðlisfræðilegri GLP-1 seytingu og haft lítil áhrif á efnaskiptajafnvægi á sama tíma og blóðsykur lækkaði. Árið 2009 var umsókn um klínískar prófanir fyrir inndælingu lífglútíðs samþykkt af National Medical Products Administration (NMPA), sem hóf I-III stigs klínískar rannsóknir.
I. stigs klínískar rannsóknir lögðu áherslu á öryggi og þol og sýndu að aukaverkanir voru aðallega væg óþægindi í meltingarvegi, án alvarlegrar blóðsykurslækkunar eða ónæmistengdra aukaverkana.
Stiga II-III klínískar rannsóknir á sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sannreyndu að það lækkaði HbA1c um að meðaltali um það bil 1,5% með lágu hlutfalli vöðvataps, sem sýndi fram á mismunandi kost fitutaps með varðveislu vöðva. Árið 2012 lagði RemeGen Biopharmaceuticals fram nýja lyfjaumsókn fyrir það. Í lok árs 2016 var það (Yishengtai) samþykkt og varð fyrsta nýstárlega líffræðilega lyfið í Kína fyrir sykursýki.
2017-2023
Þrátt fyrir að stungulyfið hafi ákveðna virkni, hafði þrisvar sinnum-dagleg lyfjagjöfin áhrif á fylgni sjúklinga, sem varð til þess að teymið þróaði skammtaform til inntöku. Árið 2017 var hleypt af stokkunum rannsóknar- og þróunarverkefni taflna til inntöku, með áherslu á að sigrast á helstu áskorunum eins og lélegu frásogi um munn og næmi fyrir niðurbroti peptíða ensíma í meltingarvegi. Með hagræðingu á undirbúningstækni var aðgengi bætt og stöðugur árangursríkur plasmaþéttni lyfja náðist eftir inntöku.
Á sama tíma fundust veruleg þyngdartapsáhrif þess umfram blóðsykursfall í klínískri starfsemi, sem varð til þess að teymið gerði rannsóknir á vísbendingum um offitu. Í júlí 2023 var Bioglutide innspýting (Feisumei) samþykkt fyrir ofþyngd/offitu, og varð fyrsta frumlega nýsköpunarlyf Kína til þyngdartaps. Á sama tímabili luku töflurnar til inntöku lykil klínískum rannsóknum. Á grundvelli þess að viðhalda virkni og öryggi stungulyfsblöndunnar, bætti það lyfjaþægindi enn frekar, og gaf sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og offitu nýjan möguleika.
Uppgötvunin áBíóglútíð töflurhefur rofið-langtíma einokun erlendra lyfjafyrirtækja á sviði GLP-1 viðtakaörva. Fullkomlega mannleg burðarhönnun þess veitir nýja stefnu fyrir alþjóðlegar GLP-1 lyfjarannsóknir og þróun og tæknileg reynsla sem safnast hefur upp í rannsókna- og þróunarferlinu, svo sem nýmyndun peptíðs, samsetningarstöðugleika og klínískt mat, hefur stuðlað að þróun líflyfjaiðnaðar í Kína. Frá upphaflegu blóðsykurslækkandi lyfi til fjölnota lyfs með bæði fitutap og vöðvavarðveisluáhrif, uppgötvunarferlið á því er lifandi iðkun nýstárlegra lyfja Kína frá „grunni“ til sjálfstæðra rannsókna og þróunar.
maq per Qat: bíóglútíð töflur, Kína bíóglútíð töflur framleiðendur, birgjar
