Ganirelix 0,25 mg

Ganirelix 0,25 mg
Upplýsingar:
1.Almenn forskrift (á lager)
(1) API (Hreint duft)
(1) Inndæling
2.Sérsnið:
Við munum semja fyrir sig, OEM / ODM, ekkert vörumerki, eingöngu til rannsóknar á vísindum.
Innri kóða: KP-3-82/001
Ganirelix CAS 129311-55-3
Ganirelix Acetate CAS 123246-29-7
Sameindaformúla: C80H113ClN18O13
HS kóða: 3504009000
Mólþyngd: 1570,34
EINECS númer: N/A
MDL nr.: MFCD00869671
Aðalmarkaður: Bandaríkin, Ástralía, Brasilía, Japan, Þýskaland, Indónesía, Bretland, Nýja Sjáland, Kanada o.fl.
Greining: HPLC, LC-MS, HNMR
Tæknistuðningur: R&D Dept.-3
Hringdu í okkur
Lýsing
Hringdu í okkur

Ganirelix 0,25 mg, sem tegund gónadótrópín-losandi hormónablokka, gegnir mikilvægri stöðu í nútíma æxlunarlækningum. Kjarnanotkun þess er lögð áhersla á nákvæma stjórnun á stýrðum örvunarferlum eggjastokka í tækni með aðstoð við æxlun, og það hefur einnig víðtækt notkunargildi í rannsóknum á innkirtlastjórnun og tengdum sjúkdómslíkönum. Í samanburði við hefðbundnar eftirlitsaðferðir getur þetta lyf náð beinni hömlun á kynkirtlaás undirstúku heiladinguls á hraðan og afturkræfan hátt og þannig veitt meiri tímastýringu og öryggi í klínískum ferlum.

 
Vörulýsing okkar
 
Ganirelix injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix Acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Method of Analysis | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

COA

  Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Greiningarvottorð
Samsett nafn Ganirelix / Ganirelix asetat
Einkunn Lyfjafræðileg einkunn
CAS nr. 129311-55-3 / 123246-29-7
Magn 80g
Pökkunarstaðall PE poki + Al filmu poki
Framleiðandi Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lóð nr. 202601090078
MFG 9. janúar 2026
EXP 8. janúar 2029
Uppbygging

Ganirelix structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Atriði Enterprise staðall Niðurstaða greiningar
Útlit Hvítt eða næstum hvítt duft Samræmd
Vatnsinnihald Minna en eða jafnt og 5,0% 0.54%
Tap við þurrkun Minna en eða jafnt og 1,0% 0.42%
Þungmálmar Pb Minna en eða jafnt og 0,5 ppm N.D.
Sem minna en eða jafnt og 0,5 ppm N.D.
Hg Minna en eða jafnt og 0,5 ppm N.D.
Cd Minna en eða jafnt og 0,5 ppm N.D.
Hreinleiki (HPLC) Stærra en eða jafnt og 99,0% 99.98%
Einstök óhreinindi <0.8% 0.52%
Heildarfjöldi örvera Minna en eða jafnt og 750cfu/g 95
E. Coli Minna en eða jafnt og 2MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanól (eftir GC) Minna en eða jafnt og 5000ppm 500 ppm
Geymsla

Geymið á lokuðum, dimmum og þurrum stað undir -20 gráðum

Ganirelix NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Efnaformúla C80H112ClN17O13
Nákvæm messa 1554
Mólþyngd 1555
m/z 1554 (100.0%), 1555 (86.5%), 1556 (37.0%), 1556 (32.0%), 1557 (27.7%), 1558 (11.8%), 1557 (10.4%), 1555 (6.3%), 1556 (5.4%), 1559 (3.1%), 1556 (2.7%), 1557 (2.3%), 1557 (2.3%), 1558 (2.2%), 1557 (2.0%), 1558 (1.7%), 1556 (1.1%)
Frumefnagreining C, 61,78; H, 7,26; Cl, 2,28; N, 15,31; O, 13,37

 Usage | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Kjarninn í reglugerðarnotkun stýrðrar örvunar eggjastokka í tækni með aðstoð við æxlun

Í tæknikerfi með aðstoð við æxlun, beiting áganirelix 0,25 mgeinblínir aðallega á stýrða eggjastokkaörvunarstigið og það er innifalið sem lykilstjórnunartæki í hefðbundinni meðferðarleið til að viðhalda stöðugleika innkirtlaumhverfis meðan á gónadótrópínörvun stendur. Í glasafrjóvgun og tengdri tækni er þetta lyf notað til að bæla niður innræna hormónasveiflur, sem gerir eggbúsþróun kleift að halda áfram á fyrirfram ákveðnum hraða, og gefur þannig stjórnanleg skilyrði fyrir síðari eggheimtunaraðgerðir. Notkun þess endurspeglast ekki aðeins í stjórnun einstakra hormóna, heldur einnig í endurmótun á takti alls örvunarferlis eggjastokka, sem gerir meðferðarleiðinni kleift að starfa í mjög fyrirsjáanlegu ástandi.

Í hagnýtri klínískri notkun er það venjulega notað í samsettri meðferð með lyfjum eins og eggbúsörvandi hormóni til að mynda fullkomið örvunar- og hömlunarkerfi með samverkandi áhrifum margra þátta. Í þessu kerfi fer virkni þess í gegnum mið- og seint stig eggbúsþroska, með því að hindra stöðugt óviðeigandi innræn merki, sem gerir mörgum eggbúum kleift að viðhalda tiltölulega samstilltu þroskaástandi og þar með bæta samhæfingu og árangur í heildarmeðferðarferlinu.

Ganirelix applicaiton | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix premature | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Nákvæm stjórnun til að koma í veg fyrir ótímabært hámarkshámarkshormóna

Snemma birting gulbúsörvandi hormónatopps í náttúrulegum hringrásum og egglosörvunarlotum er mikilvægur þáttur sem leiðir til óviðráðanlegs egglostíma. Það er mikið notað í þessu klíníska vandamáli til að stjórna nákvæmlega hormónasveiflum, með því að hamla tengdum seytingarferlum til að viðhalda magni gulbúsörvandi hormóna innan viðráðanlegs sviðs og koma þannig í veg fyrir að egglos eigi sér stað á óvæntum tímum.

Þessi notkun hefur kjarna þýðingu í tækni við aðstoð við æxlun, þar sem frávik í tímasetningu egglos hafa bein áhrif á tímasetningu og gæði eggheimtunnar. Í mismunandi örvunarkerfum er það notað til að stilla meðferðartaktinn á virkan hátt, þannig að hægt sé að samræma klínískan aðgerðatíma nákvæmlega við þroska eggbúsins og mynda þannig mjög samræmt tímastýringarkerfi í öllu meðferðarferlinu.

Notkun einstaklingsmiðaðrar meðferðar hjá sjúklingum með fjölblöðrueggjastokkaheilkenni

Hjá sjúklingum með fjölblöðrueggjastokkaheilkenni, vegna flókins innkirtlaumhverfis og næmis fyrir áreiti, er líklegra að hormónasveiflur og hætta á fylgikvillum komi fram meðan á meðferð stendur. Í þessu samhengi er það notað í persónulegum meðferðaráætlunum til að auka stjórnunarhæfni meðferðarferlisins. Í tengdum rannsóknum og æfingum hefur þetta lyf verið notað til að stjórna hormónabreytingum við örvun eggjastokka, sem gerir meðferðarleiðina sléttari.

Að auki, hjá þessari tegund sjúklinga, endurspeglast notkun þess einnig í því að hámarka samstillingu eggbúsþroska, þar með draga úr tíðni óeðlilegra egglosatburða og styðja við öryggi meðferðar að vissu marki. Með því að grípa inn í á mikilvægum tímapunktum er hægt að viðhalda tiltölulega stöðugu stjórnunarástandi í flóknu innkirtlaumhverfi.

Ganirelix patients | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix risk | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Notkun áhættustjórnunar við oförvunarheilkenni eggjastokka

Oförvunarheilkenni eggjastokka er ein af mikilvægustu hugsanlegu áhættuþáttunum í aðstoð við æxlunarferli og tilkoma þess er nátengd sveiflum í hormónastyrk. Ganirelix er notað í viðeigandi áhættueftirlitskerfi til að stjórna hormónaumhverfinu og viðhalda örvunarstyrknum innan öruggra marka meðan á meðferð stendur. Við hönnun á klínískum ferlum er lyfið notað til að búa til vægari og stýranlegri örvunaráætlun og dregur þannig úr líkum á aukaverkunum.

Hjá sjúklingahópum sem eru í mikilli-áhættu er notkun þess sérstaklega áberandi þar sem það bælir innræn merki til að gera svörun eggjastokka fyrirsjáanlegri og gefur þar með stöðugri grunn fyrir klíníska-ákvarðanatöku.

Discovering History

Þróunarsaga Ganirelix

 
Á árunum 1950 til 1970

Á þessu stigi grunnkenningarinnar,ganirelix 0,25 mgÞróun má rekja aftur til rannsókna á stjórnunarferli undirstúku heiladinguls kynkirtlaás.

 
Um miðja 20. öld

Vísindasamfélagið viðurkenndi smám saman að undirstúkan stjórnar starfsemi heiladinguls með því að seyta gónadótrópín-losandi hormóni (GnRH).

 
Árið 1971

Andrew V. Schally og Roger Guillemin einangruðu og auðkenndu uppbyggingu GnRH, sem lagði grunninn að síðari þróun GnRH hliðstæðna. Þetta afrek hlaut síðar Nóbelsverðlaunin í lífeðlisfræði eða læknisfræði, sem markar innkomu æxlunarinnkirtlarannsókna á sameindastigi.

 
Á árunum 1970–1980

Eftir að uppbygging GnRH var skýrð, færðist rannsóknaáherslan að því að þróa hliðstæður þess til að ná fram gervistjórnun á innkirtlakerfi æxlunar. Þróun á mjög sértækum og lágum aukaverkunum GnRH mótlyfjum hefur orðið rannsóknaráhersla, sem beinlínis stuðlar að fæðingu þess.

 
Í byrjun tíunda áratugarins

Á þessu tímum, með þróun peptíð lyfjahönnunartækni, hafa vísindamenn bætt lyfjafræðilega eiginleika mótlyfja verulega með breytingu á amínósýrum.

 

Talið sem eitt af dæmigerðum lyfjum þriðju kynslóðar GnRH mótlyfja, tilkoma þess markar umskipti GnRH mótefna frá tilraunastigi til klínísks notkunarstigs.

 
Um miðjan til seint 1990

Eftir að þróuninni er lokið fer það inn á klínískt rannsóknarstig kerfisins, aðallega með áherslu á sviði aðstoðaðrar æxlunartækni.

 
Um 2000

Anirelix fékk opinberlega eftirlitssamþykki fyrir aðstoð við æxlunarmeðferð, sem markar inngöngu þess í klíníska starfsemi og varð fljótt mikilvægur þáttur í meðferð með GnRH-hemla.

 

Samþykktarstofur þess eru meðal annars:
Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA)
Lyfjastofnun Evrópu (EMA)

 
Á árunum 2000-2010

Eftir að hafa farið inn í klíníska notkun var það smám saman innifalið í hefðbundinni aðstoð við æxlunarmeðferð og stuðlaði að þróun "antagonista meðferðaráætlunarinnar". Á þessu tímabili breyttist Ganirelix smám saman úr „nýju lyfi“ í „venjulegt verkfæralyf“.

 
Frá 2010 til dagsins í dag

Undanfarin ár, með dýpkun innkirtla- og sameindalíffræðirannsókna, hafa -dýpri rannsóknir verið gerðar á innkirtlastjórnunaraðferðum, smíði sjúkdómslíkana, lyfjafræðilegum rannsóknarverkfærum og betrumbótum á æxlunarlækningum.

 
Árið 2020

Sem stendur er það orðið einn af miklu notuðu GnRH mótlyfjunum um allan heim og þróun þess er komin á þroskastig

 

Hægt er að draga saman þróunarsögu Ganirelix sem eftirfarandi tímalínu:
Grunnuppgötvun (1970) → Analogous Exploration (1980) → Lyfjaþróun (1990) → Klínísk staðfesting (seint á tíunda áratugnum) → Samþykki fyrir markað (um 2000) → Klínísk hagræðing (2000-2010) → Mechanism Definition (20)
Ganirelix 0,25 mgÞróun endurspeglar dæmigerða leið nútíma innkirtlalyfja frá grunnvísindum til nákvæmrar klínískrar notkunar og markar einnig þroska og framför GnRH mótefna í æxlunarlækningum.

 

Heimildir

 

1. Lyfjastofnun Evrópu. Ganirelix vöruupplýsingar

2. Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna. Ganirelix asetat samþykkisskjöl

3. ClinicalTrials.gov

4. Æxlun manna

5. Frjósemi og ófrjósemi

6. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism

7. Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics

 

Algengar spurningar

Hvað gerir ganirelix meðan á glasafrjóvgun stendur?

+

-

Það er gónadótrópín-losandi hormónablokki (GnRH) sem notaður er í glasafrjóvgun til að koma í veg fyrir ótímabæra LH bylgju, sem kemur í veg fyrir að líkaminn losi egg (egglos) of snemma. Með því að hindra þessa aukningu gerir það eggbúum kleift að þroskast á réttan hátt meðan á stýrðri oförvun eggjastokka stendur, sem tryggir að egg séu tiltæk fyrir endurheimt, venjulega frá um 5-6 degi örvunar.

Eru ganirelix og Gonal F það sama?

+

-

Ganirelix Acetate - New Era Pharmacy - Portland, ORGonal-F og Ganirelix gegna gagnstæðum, mikilvægum hlutverkum í IVF örvun. Gonal-F (eggbús-örvandi hormón) er notað til að örva eggjastokka til að fjölga eggbúum, venjulega í 8–12 daga. Ganirelix er mótlyf sem byrjað er á miðri leið með örvun til að koma í veg fyrir snemma, ótímabært egglos á þessum eggbúum. Þau eru ekki skiptanleg.

Veldur ganirelix þyngdaraukningu?

+

-

Ganirelix Acetate Injection getur valdið alvarlegum aukaverkunum, þar á meðal: Hröð þyngdaraukningu eða uppþemba. Alvarleg eða viðvarandi ógleði, uppköst, niðurgangur.

Við hvaða eggbússtærð byrjar þú á ganirelix?

+

-

Ganirelix (0,25 ug) var bætt við þegar blý eggbúið var stærra en eða jafnt og 14 mm. Þrátt fyrir að markið hafi verið 14 mm, voru margir sjúklingar með stærri eggbú þegar byrjað var á ganirelix. Þetta átti sér stað þegar upphafsómskoðunin var gerð eftir að blýsekkurinn hafði náð 14 mm.

Hvar er best að sprauta Ganirelix?

+

-

Besti staðurinn á maganum fyrir tíðahvörf og inndælingu í kynkirtlum: r/IVF Besti staðurinn til að sprauta Ganirelix er undir húð í fituvef neðst á kviðnum, um 1–2 tommur frá nafla, eða efri/ytra læri. Mælt er með því að skipta um stungustað daglega (td réttsælis um nafla) til að lágmarka húðviðbrögð, mar eða eymsli.

 

maq per Qat: ganirelix 0,25 mg, Kína ganirelix 0,25 mg framleiðendur, birgjar

Hringdu í okkur